Boa notícia Ciência brasileira: "Vacina da UFMG contra covid recebe autorização para testes em humanos"

Vacinas contra a Covid da UFMG: Universidade Federal de Minas Gerais

 

Por Yuri Ferreira, hypeness

"A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou testes clínicos em seres humanos da vacina Spintec. O imunizante contra a covid-19 desenvolvido pela Universidade Federal de Minais Gerais (UFMG) em parceria com a Fiocruz possui tecnologia 100% nacional.

O ensaio clínico da vacina será realizado com pessoas entre 18 e 85 anos, que fizeram seu esquema vacinal completo ou receberam dose de reforço até o momento dos testes.

Imunizante com tecnologia 100% brasileira e produção nacional entra em fase de testes clínicos e reforça importância do investimento em pesquisa no País

Como a finalidade destes primeiros ensaios clínicos não é atestar a capacidade do medicamento em reduzir os efeitos da covid, mas atestar a segurança da Spintec, os participantes já serão pessoas vacinadas contra a doença.

Os testes de fase 1 são apenas reveladores sobre a segurança do imunizante para uso humano. Somente os testes de fases 2 e 3 é que demonstram a eficácia da vacina.

“Para a aprovação do ensaio clínico, a Anvisa realizou reuniões com a equipe da UFMG, a fim de alinhar todos os requisitos técnicos necessários para os testes e avaliou todas as evidências apresentadas, em caráter prioritário”, afirmou a agência.

“Os ensaios clínicos são os estudos de um novo medicamento realizados em seres humanos. A fase clínica serve para validar a relação de eficácia e segurança do medicamento e também para validar novas indicações terapêuticas”, completa a agência.

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A vacina utiliza duas partes do vírus que causa a Sars-Cov-2 para treinar o sistema imunológico contra a doença. Uma das partes é o Spike (S) e a outra é nucleocapsídeo (N).

“Estamos prontos para começar”, conta à Agência Fapesp Ricardo Tostes Gazzinelli, coordenador do Centro de Tecnologia de Vacinas da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e pesquisador sênior da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz)."

Fonte: hypeness