A
Anvisa acatou o registro do medicamento Viekira
Pak,
que inclui osprincípios ativos ombitasvir, veruprevir, ritonavir e
dasabuvir.
Este é o quarto
medicamento novo para o tratamento da Hepatite C registrado pela
Anvisa em 2015.
O produto passa
a integrar a lista de medicamentos inovadores - também composta pelo
Daklinza® (daclatasvir), Olysio® (simeprevir) e Sovaldi®
(sofosbuvir) - que tiveram processos de análise de registros
priorizados pela Agência a pedido do Ministério da Saúde.
Segundo a
Agência, apesar da celeridade no processo, todas as etapas para o
registro de um medicamento no país, como análise da tecnologia
farmacêutica, de eficácia e de segurança, foram mantidas.
O medicamento
Viekira Pak foi aprovado pela Anvisa na forma farmacêutica
comprimido revestido, sendo constituído por comprimidos revestidos
de ombitasvir (12,5 mg), veruprevir (75 mg) e ritonavir (50 mg)
associados e comprimidos revestidos de dasabuvir, na concentração
de 250 mg.
O tempo
transcorrido após a priorização da análise do registro do
medicamento Viekira Pak foi de 4 (quatro) meses.
Fonte: Anvisa
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